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  • VIDAS® SARS-COV-2

VIDAS® SARS-COV-2

Dois testes de imunoensaio para detetar anticorpos IgM & IgG

O VIDAS® SARS-COV-2 IgM e o VIDAS® SARS-COV-2 IgG são testes qualitativos automatizados que rapidamente detetam anticorpos para ajudar a identificar pessoas que estiveram em contacto com o SARS-CoV-2.

  • Resultados fiáveis em menos de 30 minutos
  • 2 testes com os mesmos protocolos para diferenciar IgM & IgG
  • Teste fácil, automatizado, de doseamento único num único kit
  • Utilizado em todos os sistemas VIDAS®
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O grave síndrome respiratório agudo por coronavírus 2 (SARS‑CoV‑2) é um novo coronavírus descoberto na China em Dezembro de 2019 que levou a uma pandemia global sem precedentes. Provoca a doença por coronavírus 19 (COVID‑19), uma doença respiratória com sintomas que vão de ligeiros a graves com progressão possível para a pneumonia, falha múltipla de órgãos e mesmo, morte. A identificação das pessoas que estiveram infetadas com este novo vírus é fundamental para a melhor gestão dos pacientes e lutar contra a crise sanitária provocada por COVID-19.

O VIDAS® SARS-COV-2 IgM (9COM) e VIDAS® SARS-COV-2 IgG (9COG) utilizam um método de imunoensaio tipo sandwich em duas etapas com uma deteção final em fluorescência (ELFA). Para utilização em qualquer sistema VIDAS®, proporcionam flexibilidade e fiabilidade, com resultados em menos de 30 minutos.

Vantagens VIDAS® SARS-COV-2

  • Testes automatizados com doseamento único para maior flexibilidade
  • Tudo incluído, kits de pequeno tamanho
    • Segurança e simplicidade com menor manipulação
    • Prazo de validade longo (12 meses) e armazenamento fácil
    • Reagentes prontos a usar em barretes seladas e de utilização única
  • Dois testes com os mesmos protocolos para diferenciar resultados IgM & IgG:
    • VIDAS® SARS-COV-2 IgM para detetar IgM específicos para SARS-CoV-2
    • VIDAS® SARS-COV-2 IgG para detetar IgG específicos para SARS-CoV-2

Resultados rápidos com os quais pode contar

  • Disponível a pedido 24/7 em todas as plataformas VIDAS® 
  • Resultados fiáveis em menos de 30 minutos
  • Desempenho com elevada especificidade e sensibilidade desde o 8º dia
  • Os resultados ajudam a fornecer dados adicionais de análise da pandemia

Facilidade de utilização em qualquer sistema VIDAS®

  • Tecnologia ELFA automatizada
  • Todas as etapas do teste efetuadas automaticamente pelo aparelho
  • Intuitivo e fácil de utilizar
  • Manutenção limitada, calibração & controlos
  VIDAS® SARS-COV-2 IgM VIDAS® SARS-COV-2 IgG
Referência* 423833 423834
Testes / kit 60
Tempo para resultados 27 minutos
Tipos de amostras Soro, plasma (heparinato de lítio)
Volume de amostra 100 µL
Interpretação de resultado (i=índice) i <1 negativo (sem deteção de IgM/ IgG anti SARS-CoV-2)
i ≥1 positivo (deteção de IgM/ IgG anti SARS-CoV-2)
Frequência de calibradores e controlos 28 dias
Prazo de validade 12 meses

 

Testes de serologia da bioMérieux com marcação CE para SARS-CoV-2 no VIDAS®

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Os testes de serologia da bioMérieux para SARS-CoV-2 no VIDAS® submetidos a validação antes do seu iminente lançamento 

06 Maio, 2020

Gama de galerias API® ID

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VITEK® 2

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ETEST® Meropenem Vaborbactam (MEV)*

Tira de testes para determinação de CMI de meropenem vaborbactam

Tiras de testes que permitem rápida e facilmente determinar o nível de CMI para sensibilidade aos antimicrobianos de bactérias aeróbias Gram negativas, Enterobacteriaceae e P. aeruginosa.

O ETEST® fornece informação clínica relevante para decisões terapêutica antimicrobiana apropriadas e ajuda a reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos antibióticos.

  • Confiança: Monitoriza a sensibilidade com confiança para VABOMERE®** / VABOREM®***
  • Rapidez: Apenas 16 horas para determinar a Sensibilidade Antimicrobiana
  • Precisão: Determina os valores da Concentração Mínima Inibitória (CMI) exata para meropenem vaborbactam
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As tiras ETEST® Meropenem Vaborbactam (MEV)* são a nova solução rápida e fiável para os testes de sensibilidade a meropenem e vaborbactam.

Antibioterapia otimizada face à ameaça crescente de resistências

Os Microrganismos Multiresistentes (MMR), particularmente as bactérias Gram-negativas, são uma ameaça grave e a aumentar nos cuidados de saúde. Como forma de garantir que os pacientes obtêm o antibiótico correto, na dose correta e pelo tempo correto é o objetivo da gestão antimicrobiana. Tal, permite a melhorar os resultados dos pacientes, prevenir o desenvolvimento da resistência e preservar a eficácia das novas moléculas terapêuticas. Os testes de sensibilidade aos antimicrobianos fiáveis são cruciais para a vigilância e a luta contra a resistência.

As tiras ETEST® MEV oferecem um método fácil e fiável para determinar valores exatos de CMI,  sensibilidade dos microrganismos infecciosos a meropenem e vaborbactam, para garantir o tratamento ótimo e o seguimento com estes antibióticos.

Quando as opções de antibioterapia são limitadas, os clínicos podem optar por uma nova geração de antibióticos baseada numa associação de meropenem e vaborbactam, que é comercializada como VABOMERE® nos EUA e como VABOREM internacionalmente. Está indicada para o tratamento de pacientes a partir dos 18 anos de idade com infeções complicadas do trato urinário (cUTI) incluindo pielonefrite. Fora dos EUA, também pode ser utilizada para infeções intra-abdominais complicadas e para pneumonia adquirida nos hospitais (HAP), incluindo pneumonias associadas a ventiladores (VAP).

CMI exata com ETEST® MEV

As tiras ETEST® MEV são fáceis de utilizar, fornecendo informação útil. O ETEST® gera valores de Concentração Mínima Inibitória (CMI) numa escala contínua e pode dar resultados num intervalo de duas concentrações convencionais, por exemplo, 1/2 (meias) diluições. Isto significa que, contrariamente aos métodos de difusão, podem fornecer-se intervalos de CMI exatos, bem como a categoria interpretativa (S, I, R). Não se fica apenas a saber se um microrganismo é sensível, fica-se a saber com grande precisão o quanto é sensível – informação que pode ajudar na melhor adaptação à antibioterapia para lutar contra a infeção, permitindo reduzir o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes aos antibióticos. Obter valores precisos de CMI também permite o rastreio epidemiológico da evolução dos microrganismos infecciosos, para detetar a emergência da resistência ao longo do tempo.

As tiras finas, inertes e não-porosas de plástico ETEST® MEV têm a escala de Concentração Mínima Inibitória (CMI) em μg/mL de um lado e um antibiótico com gradiente predefinido noutro. Após aplicar uma tira numa superfície de gelose inoculada, o antibiótico em gradiente transfere-se para a gelose e formará uma concentração de antibiótico exponencial estável e contínua. As bactérias crescem na tira, formando uma elipse. Em 16 horas de incubação, pode ler-se o valor de CMI nesta escala, a inibição completa é visualizada quando o eixo maior da elipse intersecta a tira. Tão simples quanto isto.

Integrada na gama ETEST®

As novas tiras ETEST® MEV juntam-se à família de ETEST®, as tiras gradientes originais. As tiras ETEST® estão vastamente documentadas pela sua eficácia e precisão. Com um extensivo leque de mais de 95 referências antimicrobianas disponíveis, o ETEST® proporciona precisão ao testar os antibióticos em escala de CMI, os antifúngicos, bem como a deteção de resistência antimicrobiana (ARD).

 

* marcação CE-IVD; aprovado pela FDA

** MELINTA (EUA)

*** MENARINI (fora da EUA)

ETEST® Meropenem vaborbactam (MEV)

CONTEÚDO DA EMBALAGEM

REF 421563
Single Pack: 30 tiras de testes

Cada tira contém:

MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS

  • Equipamento de laboratório de microbiologia geral.
  • Zaragatoas (estéreis, não tóxicas e sem estrutura firmemente apertada) e tubos de teste.
  • Solução salina estéril (0.85% NaCl).
  • Rota-plater: Retro C80 (opcional) (Ref. 559803).
  • Aplicador Manual [por exemplo, Mini Grip-It (bioMérieux Ref. 411200), forceps ou dispositivo similar] ou aparelhos ETEST®, Nema C88 (bioMérieux Ref. 559804).
  • Padrão de turvação McFarland 0.5 (Ref. 70 900) ou equivalente.
  • Incubadora (35 ± 2 °C).
  • Microrganismos de controlo de qualidade.

MEIOS DE CULTURA RECOMENDADOS

Utilizar o meio Mueller Hinton bem conhecido e de alta qualidade que sustenta o bom crescimento. A marca escolhida deve ter uma boa reprodutibilidade lote a lote para garantir a fiabilidade e confiança nos valores de CMI.

Para verificar a qualidade dos meios, deve efetuar-se o controlo de qualidade apropriado das tiras. Consultar o folheto informativo fornecido pelo fabricante de meios de cultura.

Garantir que a placa de gelose tem uma profundidade de 4.0 ± 0.5 mm e pH 7.3 ± 0.1.

AVISOS E PRECAUÇÕES

  • Unicamente para utilização em diagnóstico in vitro.
  • Unicamente para utilização profissional. Este teste destina-se a ser utilizado por profissionais de laboratório qualificados.
  • Utilizar sempre procedimentos sempre ao manipular amostras bacterianas e tomar as devidas precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos.
  • Eliminar placas de gelose utilizadas  e seguir os procedimentos para produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos.
  • O dispositivo do teste é descartável; não deve ser novamente utilizado.

Primeiros 3 testes de diagnóstico para Coronavírus SARS-CoV-2 disponíveis da bioMérieux

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