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Um NOVO teste, de elevado valor clínico, confirma a presença de bactérias produtoras de carbapenemases em culturas de gelose. O teste proporciona resultados fiáveis em menos de 2 horas, o que faz com que seja a maneira rápida e fácil de controlar produtores de carbapenemase e ir ao encontro de desafios em termos de diagnóstico e triagem, permitindo melhorar a gestão de doentes e controlar as IACS.
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O aumento da resistência aos medicamentos antimicrobianos é um dos desafios mais urgentes que enfrentam os sistemas de saúde hoje em dia. Os carbapenemos são um fármaco de último recurso usado para tratar infeções bacterianas. No entanto, estão a emergir rapidamente estirpes de bactérias resistentes aos carbapenemos, especialmente Enterobacteriaceae. Existem 2 tipos de resistência aos carbapenemos. Se a resistência é resultado de impermeabilidade ou efluxo, não é transmissível e não há necessidade de isolar os doentes. Se for causada pela produção da enzima carbapenemases, é transmissível e é necessária ação preventiva. A infeção causada por produtores da carbapenemase é, por isso, muito difícil de tratar, tem uma maior taxa de mortalidade e pode facilmente propagar-se entre seres humanos através do contato, comida e água - dando origem a um maior risco de surtos de Infeções Associadas a Cuidados de Saúde (IACS). No relatório Antibiotic Resistance Threats 2013 (Ameaças de Resistência a Antibióticos 2013), o Centro de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) inclui a resistência aos carbapenemas na sua categoria mais grave – ameaça urgente – ou seja, trata-se de "uma ameaça à saúde pública imediata que requer uma ação urgente e agressiva"1.
A deteção de resistência aos carbapenemos, particularmente quando devido a bactérias produtoras de carbapenemases transmissíveis, é fundamental para direcionar adequadamente a terapia antibiótica, implementar medidas de isolamento adequadas e realizar a triagem. A maioria dos métodos para deteção e confirmação têm tempos de obtenção de resultados longos e/ou são complicados e dispendiosos. Para além disso, alguns testes não têm sensibilidade nem especificidade, o que faz com que os resultados sejam menos fiáveis.
O novo RAPIDEC® CARBA NP proporciona um elevado valor clínico como solução económica all-in-one, que proporciona resultados rápidos – entre trinta minutos e duas horas. O teste RAPIDEC® CARBA NP baseia-se na deteção direta da hidrólise de um carbapenemo por bactérias produtoras de carbapenemases. Por isso, distingue exclusivamente resistência a carbapenemos que é transmissível, evitando o isolamento desnecessário de doentes. Com a sua alta especificidade e sensibilidade (ambas de 97,8%*), o teste pode contribuir para uma melhor gestão do doente e controlar a propagação de IACS.
RAPIDEC® CARBA NP é suficientemente rápido e fiável para confirmar o diagnóstico e ajudar a de orientar o tratamento do doente, contudo é suficientemente económico para ser usado para efeitos de triagem.
Lidera a mudança a nível das carbapenemases | |
Em comparação com outros métodos, RAPIDEC® CARBA NP é ... |
... Fácil de implementar ... Menos dispendioso |
O que faz com que o RAPIDEC® CARBA NP seja diferente é a sua forma de ação. Foi desenvolvido em colaboração com os especialistas internacionais P. Nordmann e L. Poirel, com base no princípio que descreveram juntamente com o colega L. Dortet 2,3. O teste RAPIDEC® CARBA NP deteta a hidrólise de carbapenemos por bactérias produtoras de carbapenemase: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii. A hidrólise acidifica o meio, o que dá origem à mudança de cor do indicador de pH - indicando especificamente a presença de resistência a carbapenemos transmissível.
RAPIDEC® CARBA NP deteta (sem distinção) os 3 tipos de carbapenemases produzida:
O kit pronto a usar RAPIDEC® CARBA NP contém tudo que precisa para realizar o teste em alguns passos fáceis.
RAPIDEC® CARBA NP proporciona a flexibilidade de duas opções de embalagem em kits prontos a usar: um para a gestão de situações esporádicas e um para surtos.
Os kits contêm:
1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013
2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.
3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.
Kit para 10 testes (ref. 415418)
Kit para 25 testes (ref. 417498)
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O desempenho do teste RAPIDEC® CARBA NP foi estabelecido em centros europeus que utilizam 275 estirpes de coleção ou estirpes encontradas habitualmente.
O teste RAPIDEC® CARBA NP foi realizado após a cultura de bactérias no meio de Mueller Hinton E durante 18-24 horas.
Foi seguido o procedimento padrão para a preparação das amostras ou o procedimento específico para as estirpes hipermucoides.
A leitura foi feita após 30 minutos e, se necessário, após 2 horas de incubação a 33-38 °C.
Na avaliação foram utilizadas estirpes de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii, entre as quais:
Todos os testes deram um resultado interpretável (taxa de falta de resposta = 0%).
Resultados de sensibilidade
Sensibilidade com um intervalo de confiança de 95% de confiança |
Número de amostras detetadas positivas com o teste RAPIDEC® CARBA NP |
Sensibilidade |
Intervalo de confiança 95% |
136 |
133 |
97.8% |
[93.7 ; 99.2]% |
As 3 estirpes que não deram positivo com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
Resultados de especificidade
Especificidade com um intervalo de confiança de 95% de Número total de amostras negativas |
Número de amostras detetadas negativas com o teste RAPIDEC® CARBA NP |
Especificidade |
Intervalo de confiança 95% |
139 |
136 |
97.8% |
[93.8 ; 99.3]% |
As 3 estirpes que não deram negativo com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilidade); Pseudomonas aeruginosa (perda de porina + efluxo); Klebsiella oxytoca (Ceftazidimase + impermeabilidade).
Limitações do método