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  • BK Virus R-gene®

BK Virus R-gene®

Kit de PCR em tempo real para a deteção e quantificação de vírus BK ADN

  • Quantificação fiável da carga viral do vírus BK ao longo de uma ampla faixa linear
  • Kit pronto a utilizar com controlo interno e normas de quantificação
  • CE-IVD para todas as plataformas de extração principais e sistemas de PCR em tempo real, assim como para diferentes tipos de amostras

 

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Vantagens do BK Virus R-gene®

O vírus BK foi identificado como um importante agente patogénico na nefropatia intersticial em doentes com transplantes de rim (que poderia levar a rejeição do órgão) e na cistite hemorrágica em doentes com transplante de células estaminais hematopoiéticas. Devido a estas preocupações, a deteção e monitorização otimizadas da infeção causada pelo vírus BK são importantes. BK Virus R-gene® é uma solução ideal que proporciona uma deteção rápida e específica. É possível detetar a infeção antes que os sintomas clínicos se manifestem, o que ajuda a melhorar as opções de tratamento. Também é possível testar os doentes durante o tratamento para medir a eficácia do tratamento e após o tratamento, para monitorizar a recaída. Para além disso, para melhorar a abrangência dos testes, a utilização da vasta gama R-gene® permite-lhe quantificar vários vírus com uma só amostra ou analisar várias amostras de um vírus ao mesmo tempo.

  • Sensível e reprodutível
    • Medição fiável da infeção por vírus BK
    • Ampla faixa linear
  • Padronizado
    • Processamento uniforme com a gama de produtos R-gene® (CMV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, Adenovirus Virus R-gene®, EBV R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®)
    • Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes de uma só vez
  • Flexível
    • Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras
    • Utilize a preparação manual ou automatizada de amostras, tais como NucliSENS® easyMAG®, e sistemas de configuração de testes, tais como a plataforma de manipulação de líquidos easySTREAM®
    • Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real

Tudo o que precisa num só kit

O kit BK Virus R-gene® é um kit de deteção molecular pronto a utilizar. Mede a carga viral do vírus BK por meio de PCR em tempo real após a extração de ADN viral. Funciona por amplificação e deteção em simultâneo de uma região específica do genoma do vírus BK, por meio de tecnologia Taqman de 5' nuclease,

  • Quatro normas de quantificação garantem uma medição precisa da carga viral do vírus BK
  • Um controlo de sensibilidade valida o desempenho do teste
  • Um controlo interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
  • Inclui todos os reagentes necessários otimizados para detetar e quantificar o vírus BK para uso diagnóstico in vitro
  • Também estão disponíveis os seguintes reagentes complementares: JC Virus r-gene® Primers/Probe

Procedimento fácil

Utilizar o kit BK Virus R-gene® é fácil. Basta adicionar a amostra de ADN extraída à mistura principal de PCR pronta a utilizar e iniciar a reação no termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".
 


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BIOMERIEUX, o logotipo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou  pendentes de registo da bioMérieux ou de uma das suas filiais ou empresas. Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários.

BK Virus R-gene® (69-013B)
Princípio de teste Deteção e quantificação genómica do vírus BK
Informação para encomendas Referência 69-013B: O kit de quantificação BK R-gene® também está disponível com a referência 69-013: O kit COMPLETO de quantificação BK R-gene® (inclui o kit de quantificação 69-013B e o kit de extração de ADN 67-000 DNA) Reagentes complementares: Referência 71-005: JC Virus r-gene® Primers/Probe
Tecnologia PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease
Alvo genético PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease
Alvo genético Antigene T pequeno (StAg)
Amostra* 2,6 cópias/PCR (65 cópias/ ml)
Intervalo dinâmico de quantificação Até 1011 cópias/ml
Controlos incluídos Extração + controlo de inibição, controlo de sensibilidade, controlo negativo
Resultados em 75 minutos (fase de extração não incluída)
Unidade de referência Cópias/mL
Número de testes 90 testes
Condições de armazenamento -18 °C/-22 °C no caso da referência 69-013B (kit de quantificação), + 2 °C/+ 8 °C no caso da ref. 67-000 (kit de extração de ADN)
Plataforma de extração validada* Manual Automatizada   QIAamp DNA Blood Mini kit QIAcube NucliSENS® easyMAG®MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96® VERSANT kPCR Molecular System SP
Plataforma de amplificação validada* Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Estado Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marcação CE na Europa: Para consultas nos EUA: Destina-se exclusivamente para efeitos de investigação e não para ser utilizado no procedimento de diagnóstico (ref. 69-013-01)

 

Factos sobre o vírus BK

O que é vírus BK?

Um poliomavírus pertencente à família Papovaviridae, o vírus BK infeta a população; acredita-se que 60% a 100% de pessoas têm uma forma latente deste vírus. A infeção primária é assintomática e migra através do trato respiratório durante a primeira infância. Depois disso, o vírus migra para os locais primários de latência, tais como o rim e o urotélio. Em geral, a prevalência de vírus BK na urina situa-se entre 0,3% e 6%, mas esta prevalência aumenta com o grau de imunossupressão.

Quem se encontra mais em risco?

Os doentes com transplantes renais e doentes com transplante de células estaminais hematopoiéticas correm mais risco devido à imunossupressão. A reativação de sintomas está associada infeções do trato urinário e manifesta-se como cistite hemorrágica (em doentes com transplante de medula óssea), estenose uretral, nefropatia túbulo-intersticial e nefrite intersticial (em doentes com transplante renal). A nefrite intersticial é uma infeção de tropismo renal oportunista e emergente e é a principal causa da rejeição dos órgãos.

Quais são os benefícios do teste do vírus BK?

Testes com base em PCR do vírus BK em tempo real permitem a deteção rápida e específica antes da manifestação dos sintomas clínicos para ajudar a melhorar os resultados Isto é especialmente importante para monitorizar a potencial reativação do vírus BK em doentes com transplantes renais. O diagnóstico precoce da nefropatia por BK demonstrou influenciar positivamente a sobrevivência dos órgãos. O teste ajuda a controlar o curso da infeção e monitorizar a recaída depois do tratamento.

 

Poster

 

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