• VIDAS® TB-IGRA
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VIDAS® TB-IGRA

Solução fiável e completamente automatizada para a deteção de infeção por Tuberculose (TB)

Disponível com o imunoanalisador VIDAS® 3, o VIDAS® TB-IGRA é um teste de sangue total para o diagnóstico da infeção por Mycobacterium tuberculosis.

  • Sem preparação de amostra
  • Tempo de manipulação reduzido
  • Processo completamente automatizado desde a distribuição da amostra até ao resultado
  • Resultados fiáveis dentro de 17 horas para 1 paciente
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TENHA CONTROLO SOBRE O SEU TESTE TB-IGRA com o VIDAS®3

Melhore facilmente o seu fluxo de trabalho e poupe tempo - Detete mais pessoas infetadas com  TB

O diagnóstico adequado e o tratamento adequado da Infeção Latente por Tuberculose (LTBI) é um dos componentes mais importantes da estratégia para terminar com a tuberculose da Organização Mundial de Saude, essencial para prevenir o desenvolvimento da doença de Tuberculose Ativa e impedir a sua propagação.

O nosso novo teste de libertação de TB Interferon-Gamma, o VIDAS® TB-IGRA, oferece uma solução simples, eficiente e fiável para efetuar o diagnóstico interno de infeção por tuberculose.

Otimize o seu fluxo de trabalho com uma solução fácil de teste TB-IGRA e poupe tempo*

TODAS AS ETAPAS GERIDAS DENTRO DO VIDAS 3 a partir de um tubo único de sangue total

Ganho em eficiência através da gestão interna de TB-IGRA 

Automatização melhorada com VIDAS®
 

TB-IGRA

  • Pouco tempo requerido da parte do técnico:
    • Sem múltiplos tubos para manipular
    • Sem preparação da amostra, sem centrifugação
    • Simplesmente load & go
  • Tempo rápido na obtenção de resultados: Resultados disponíveis em 1 dia
  • Solução custo/eficácia: Todos os materiais incluídos na embalagem
  • Boa precisão analítica*: 6.2 ≤ CV ≤ 8.4% para 0.26 ≤ [IFNƔ] ≤ 0.39 IU/mL

Detetação de mais pessoas infetadas com TB*

Fornecimento de resultados fiáveis para TB

  • Sensibilidade excelente e melhorada: 97.5% em população com TB ativa**
  • Elevada confiança em resultados positivos em pacientes de alto risco para infeção de TB
  • Desempenho de alta especificidade (97.6%) numa população com risco baixo de infeção por TB
  • Elevada concordândia na população com risco misturado de infeção TB com uma solução comparável*
  • Menos resultados indeterminados*

* Comparado com QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) - QuantiFERON® é uma marca registada que pertence à Cellestis - Ver a tab DESEMPENHO para mais detalhes

** Comparado com o padrão de ouro: cultura

Ref: VIDAS®  TB-IGRA Package insert 053331-02

CE Marked. Other health authorities approvals pending

As características de desempenho clínico do teste VIDAS® TB-IGRA foram avaliadas em duas populações: pacientes ativos com TB e pessoas com risco misto de infeção por Mtb.

MAIOR CONFIANÇA NA IDENTIFICAÇÃO DE PESSOAS INFETADAS

SENSIBILIDADE ELEVADA

EM POPULAÇÃO DE TB ATIVA

O teste VIDAS® TB‑IGRA deu

  •  mais resultados verdadeiros positivos,
  •  menos resultados falsos negativos,

do que com o teste comparativo.

 

ELEVADA ESPECIFICIDADE

NA POPULAÇÃO COM UM NÍVEL EXTREMAMENTE BAIXO DE INFEÇÃO POR TB **

Elevada capacidade para identificar pacientes com TB ativa 
e pacientes sem infeção por TB

FORTE CONCORDÂNCIA COM SOLUÇÃO COMPARÁVEL

NA POPULAÇÃO COM RISCO MISTO DE INFEÇÃO POR TB***

Como não há padrão de ouro para o diagnóstico de pessoas com infeção por TB Latente (LTBI),  foram determinados  PPA e NPA com o teste comparativo.

Detetar mais indivíduos infetados com TB à medida que o risco se torna maior

Resultados positivos do  VIDAS® TB‑IGRA ()versus QFT®‑Plus () na População de Risco Misto

Rate of positive results was statistically higher (α=5%) for the VIDAS® TB‑IGRA assay than for the QFT®‑Plus assay (p‑value < 0.0001).

 

À medida que o risco de exposição à tuberculose aumenta, o VIDAS® TB IGRA deteta amostras mais positivas que refletem uma maior associação  com a probabilidade esperada de infeção por Tuberbuculose Latente

REDUZIR OS DESAFIOS LIGADOS A RESULTADOS INDETERMINADOS

O teste VIDAS® TB-IGRA fornece menos resultados indeterminados***,

ELEVADA CAPACIDADE PARA FORNECER RESULTADOS VÁLIDOS, BEM INTERPRETADOS PARA OS CLÍNICOS

 

 

A percentagem de resultados indeterminados foi estatisticamente mais baixa (α=5%) para o teste VIDAS® TB‑IGRA do que para o teste QFT®‑Plus (p‑valor = 0.0001).

 

Resultados fiáveis para a infeção de TB,

Maior capacidade para detetar Mycobacterium tuberculosis em pessoas infetadas

 

* Avaliado em pacientes TB ativos confirmados por cultura, excluindo os resultados indeterminados
** Dadores de sangue de um país de baixa endemia considerado de risco extramemente baixo de infeção por TB
*** Comparado com o teste QuantiFERON® Gold Plus (QFT®-Plus)
Ref: VIDAS®  TB-IGRA Package insert 053331-02
CE Marked. Other health authorities approvals pending

A tuberculose (TB) permanece um grave problema de saúde global e uma grande causa de morte no mundo inteiro, levando cerca de 4000 vidas por dia. Causa aproximadamente 10 milhões de novos casos por ano. A TB é uma infeção transmissível causada pela infeção por Mycobacterium tuberculosis. A TB é transmitida de pessoa a pessoa, por exemplo quando pessoas com tuberculose pulmonar expelem as bactérias através da tosse. Com um diagnóstico atempado e tratamento de antibioterapia adequado, a maioria das pessoas que desenvolvem TB podem ser curadas.

1.https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/tb-reports

2.https://www.ecdc.europa.eu/en/tuberculosis

TUBERCULOSE LATENTE, UM ENORME RESERVATÓRIO PARA UMA DOENÇA MORTAL

O DIAGNÓSTICO DA INFEÇÃO POR TUBERCULOSE LATENTE (LTBI)

Uma prioridade para:

  • Prevenir o desenvolvimento de infeção por TB
  • Parar a propagação de TB

 

CE Marked. Other health authorities approvals pending

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