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  • Enterovirus R-gene®

Enterovirus R-gene®

Kit de PCR em tempo real para a deteção precisa de enterovírus

  • Kits prontos a usar que incluem controlo interno, controlo positivo e controlo negativo
  • Marcação CE-IVD para as principais plataformas de extração  e sistemas de PCR em tempo real, assim como para diferentes tipos de amostras
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Vantagens do Enterovirus R-gene®

Os enterovírus são vírus humanos comuns associados a diversas síndromes clínicas que vão desde doença febril menor até doenças raras, mas graves e potencialmente fatais (por exemplo, meningite assética, paralisia, miocardite e septicemia neonatal enteroviral). Numerosos serótipos de enterovírus foram identificados com diferentes padrões temporais de circulação. Normalmente estão associados a diferentes manifestações clínicas. Alterações nos serótipos circulantes podem dar origem a surtos em larga escala, pois as pessoas não desenvolveram imunidades. A deteção otimizada de infeção por enterovírus é fundamental para garantir o melhor tratamento do doente, especialmente para o diagnóstico de infeções de neuro-meningite em amostras de LCR. Enterovirus R-gene® é a solução ideal.

  • Sensível e reprodutível
    • Determinação fiável da infeção por enterovírus
    • Inclui todos os controlos
  • Padronizado
    • Processamento uniforme com outros vírus como os testes HSV1 HSV2 VZV R-gene® e Parechovirus r-gene®.
    • Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes em simultâneo
  • Flexível
    • Validado para LCR e outros tipos de amostras
    • Qualificado para preparação manual ou automatizada de amostras, tais como NucliSENS® easyMAG® e técnicas de configuração de testes, tais como o sistema de manipulação de líquidos easySTREAM™
    • Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real

Um kit para tudo o que precisa

O kit Enterovirus R-gene® é um kit de deteção molecular pronto a usar. Permite determinar a presença de enterovírus por meio de PCR em tempo real, após a extração de ARN viral. Este teste de PCR em tempo real tem a base tecnológica na 5’ nuclease que amplifica uma região específica do genoma do enterovírus.

  • Um controlo interno  (IC1) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
  • Controlos positivos e negativos
  • Inclui todos os reagentes necessários otimizados para detetar enterovírus para uso diagnóstico in vitro

Procedimento simples

Utilizar o kit Enterovirus R-gene® é fácil. Basta adicionar a amostra de ARN extraída à mistura master de PCR, pronta a usar e iniciar a reação num termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".
 

BIOMERIEUX, o logotipo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou  pendentes de registo da bioMérieux ou de uma das suas subsidiárias ou empresas. Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários.

Enterovirus R-gene® (69-005B)
Princípio de teste Deteção genómica de enterovírusenomic detection and quantification of Enterovirus
Informação para encomendas Referência 69-005B: O kit Enterovirus R-gene® também está disponível com a referência 69-005: O kit COMPLETO Enterovirus R-gene®  (inclui o kit de deteção 69-005B e o kit de extração 67-020 ADN/ARN)
Tecnologia PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease
Alvo genético Região não codificante 5’
Serótipos detetados Enterovírus A: Coxsackievírus A4, A6 a A8, A10, A14, A16, A16V Enterovírus 71,76 Enterovírus B: Coxsackievírus A9, B1 a B6, Echovírus 1 a 7, 9, 11 to 21, 24 a 27, 29 a 33, Enterovírus 69, 74,75, 77, 78, 93 Enterovirus C: Coxsackievírus A11, A13, A17, A20, A21, A24, A24V Poliovírus 1,2,3 Enterovírus D: Enterovírus 68, 70,94
Amostra* LCR, fezes, amostras respiratórias, cultura celular
Limite de deteção LD 95% = 0,03 TCID50/ml (Polio S3) a 0,4 TCID50/ml (Echo 5)
Controlos incluídos Extração + controlo de inibição, controlo positivo, controlo negativo
Resultados em 2 horas (fase de extração não incluída)
Unidade de referência Teste qualitativo
Número de testes 90 testes
Condições de armazenamento   -18 °C/-22 °C no caso da referência 69-005B (kit de deteção), + 2 °C/+ 8 °C no caso da ref. 67-020 (kit de extração de ADN/ARN)
Plataforma de extração validada* Manual Automatizada QIAamp Viral RNA Mini kit QIAamp MinElute Virus Spin kit NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAcube VERSANT kPCR Molecular System SP EZ1 Advanced / EZ1 Advanced XL
Plataforma de amplificação validada* Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Estado Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa - Peça mais informações.

* Peça mais informações

Factos sobre o enterovírus

O que são Enterovírus?

Membros da família Picornaviridae, os enterovírus são vírus de ARN de cadeia simples, divididos em 4 espécies (Enterovírus A, B, C e D). Foram descritos mais de 100 serótipos, dos quais 68 estão reconhecidos atualmente na classificação internacional de 2005 (8.º relatório da Comissão Internacional sobre a Taxonomia de Vírus. 2005). Nos climas temperados, as infeções por enterovírus ocorrem sobretudo sazonalmente (maio a outubro) e são infeções particularmente comuns em crianças e adolescentes. Os enterovírus são a principal causa de meningite e também estão associados a patologias cardíacas, respiratórias, da mucosa cutânea ou neonatais.

Quem se encontra em risco potencial?

Qualquer pessoa pode ser infetada e adoecer com estes vírus. No entanto, lactentes, crianças e adolescentes são mais propensos a ficarem doentes do que os adultos. Os adultos são mais propensos a serem imunes a enterovírus específicos.

Quais são os benefícios da realização de testes moleculares para enterovírus?

O método padrão para o diagnóstico de enterovírus é o isolamento da cultura de células, seguido, se necessário, por uma tipagem de seroneutralização. No entanto, a este método tradicional falta, por vezes, sensibilidade para determinados serótipos (coxsackievírus A e enterovírus 68 a 71). Atualmente, o método de escolha para o diagnóstico destas infeções de neuro-meningite é o diagnóstico molecular em amostras de LCR. Muito mais rápido do que os métodos convencionais de PCR, o PCR em tempo real permite a identificação rápida e sensível de todos os serótipos, possibilitando assim que os médicos interrompam de um tratamento desnecessário e exames clínicos inúteis.

Enterovirus R-gene®: PUBLICAÇÕES

  1. Multicenter evaluation of the ENTEROVIRUS R-gene™ real-time RT-PCR assay for the detection of enteroviruses in clinical specimens
    Pillet et al. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):54-9. Epub 2009 Oct 29
  2. Developpement of a new diagnostic tool for the real-time qualitative detection of Enterovirus RNA.
    Bès et al. ARGENE ESCV, Istanbul, September 2009.
  3. Development of a new diagnostic tool for the real time qualitative detection of Enterovirus RNA.
    Bès et al. ARGENE. EUROPIC, Barcelone, May 2008.

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